第一條 醫(yī)療質量安全事件是指醫(yī)院及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事件。
第二條 醫(yī)務人員應當按照本規(guī)定報告醫(yī)療質量安全事件信息，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。
第三條 根據對患者人身造成的損害程度及損害人數，醫(yī)療質量安全事件分為三級：
一般醫(yī)療質量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。
重大醫(yī)療質量安全事件：(一)造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙;(二)造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。
特大醫(yī)療質量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。
第四條 醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現醫(yī)療質量安全事件、可能引起醫(yī)療質量安全事件的診療過錯行為或者發(fā)生醫(yī)療質量安全事件爭議的，應當立即以口頭方式向所在科室(病區(qū))負責人報告。
第五條 科室(病區(qū))負責人應當及時以口頭方式向醫(yī)務處報告，并立即組織和參與對患者的救治，督促醫(yī)務人員及時完成相關病歷資料的書寫以及向醫(yī)務處書面報告醫(yī)療質量安全事件中患者姓名、性別、年齡、國籍、就診或入院時間、簡要診療經過、目前狀況、醫(yī)療質量安全事件發(fā)生的時間和經過、需要采取的醫(yī)療救治措施等。
第六條 醫(yī)務處接到報告后，應當在科室(病區(qū))負責人協(xié)助下立即展開調查、核實工作。并將調查核實的有關情況如實向院領導報告，經院領導批準。
第七條 醫(yī)療質量安全事件實行逢疑必報的原則，醫(yī)務人員通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質量安全事件時，應當按照本規(guī)定及時報告：
(一)日常醫(yī)療活動中發(fā)現醫(yī)療質量安全事件的;
(二)患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的;
(三)患者申請醫(yī)療事故技術鑒定或者其他法定鑒定的;
(四)患者以醫(yī)療損害為由申請人民調解或其他第三方調解的;
(五)患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質量安全事件的情況。
第八條 醫(yī)務人員及科室(病區(qū))負責人完成初次報告、核對后，應當根據事件處置和發(fā)展情況，及時補充、修正相關內容并及時上報。
第九條 在雙休日和節(jié)假日發(fā)生或發(fā)現的醫(yī)療質量安全事件，應當立即報至院內總值班，由總值班人員按照上述程序組織調查處理工作。
第十條 發(fā)生醫(yī)療質量安全事件或者疑似醫(yī)療質量安全事件的醫(yī)務人員應當積極采取措施，避免、減少醫(yī)療質量安全事件可能引起的不良后果，同時做好事件調查處理工作，認真查找事件的性質、原因，制定并落實有針對性的改進措施。
第十一條 對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質量安全事件，應當按照《醫(yī)療事故處理條例》的相關規(guī)定處理。
第十二條 醫(yī)院健全醫(yī)療質量管理委員會組織，建立醫(yī)療質量安全事件審評制度，針對醫(yī)療質量安全事件查找在醫(yī)療質量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實加以改進，并按照規(guī)定報告改進情況。
第十三條 本規(guī)定所稱醫(yī)療質量安全事件不包括藥品不良反應及預防接種異常反應事件。有關藥品不良反應及預防接種異常反應事件報告，按照相關規(guī)定執(zhí)行。
